康泰生物：全球首款雙載體13價肺炎疫苗獲批上市

日前，深圳康泰生物制品股份有限公司自主研發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗獲得國家藥品監督管理局生物制品批簽發證明，標志著該疫苗已可正式上市銷售。

該疫苗為全球首創的雙載體13價肺炎球菌多糖結合疫苗，采用兩種載體蛋白（破傷風類毒素/白喉類毒素）與肺炎球菌莢膜多糖結合，區別于單載體肺炎球菌多糖結合疫苗，可以避免同一種載體蛋白競爭輔助型T細胞而對多糖免疫應答產生抑制作用。Ⅲ期臨床試驗數據顯示：該疫苗針對肺炎球菌13個血清型的抗體陽性率和幾何平均滴度，均非劣效于同類進口產品。同時，數據還表明該疫苗的不良反應的發生率均低于對照組及同類產品。

據世界衛生組織測算，全球每年有160萬人死于肺炎球菌感染，其中46萬是嬰幼兒，因此已將其引發的疾病列為 “需極高度優先”使用疫苗預防的疾病。今年4月份世衛組織發布的《2030年免疫議程》再次強調，廣泛使用肺炎鏈球菌疫苗，可以使5歲以下肺炎患兒的抗生素使用天數減少47%，全球每年至少可以將抗生素的使用天數減少1140萬天?；谌绱酥匾?，13價肺炎疫苗已經成為全球疫苗品種當中暢銷的重磅產品。

嬰幼兒是肺炎球菌的主要宿主，接種疫苗是抵御感染的最經濟、有效的途徑，康泰生物雙載體13價肺炎疫苗獲批上市，有望進一步打破以往進口產品占據市場的局面，提升該品種在國內的可及性、可擔負性，將為我國嬰幼兒的生命健康帶來更加充分的保障。