慢性乙型肝炎是由于感染乙型肝炎病毒(HBV)引起的,乙型肝炎患者和HBV攜帶者是本病的主要傳染源,HBV可通過母嬰、血和血液制品、破損的皮膚黏膜及性接觸傳播。感染HBV后,由于受病毒因素、宿主因素、環境因素等影響,會出現不同的結局和臨床類型,導致其發展為慢性乙型肝炎。慢性乙型肝炎是導致肝硬化和肝癌的主要原因,在我國有70%以上的肝癌是由慢性乙型肝炎發展而來的。
接種乙肝疫苗是預防HBV感染最有效的方法。我國目前使用的均為基因工程乙肝疫苗,主要有釀酒酵母、CHO細胞和漢遜酵母3種重組乙型肝炎疫苗。三種乙肝疫苗都是通過將含有乙型肝炎表面抗原基因的表達載體導入表達細胞(釀酒酵母、CHO細胞、漢遜酵母),經過培養、表達和純化等一系列工序后制成。三種乙型肝炎疫苗中屬釀酒酵母最佳,因為釀酒酵母與人類已經有幾千年的共生關系,因此其產生的乙型肝炎表面抗原引起異常反應的概率最低,并且通過釀酒酵母表達的乙型肝炎表面抗原具有陽轉率高、免疫原性好、無硫柳汞,無抗生素,無動物源性物質,純度高等優點。
乙肝疫苗接種是預防HBV感染及其后遺癥最有效的方法。從1982年批準使用第一代血漿來源乙肝疫苗開始,乙肝疫苗接種已經有30多年的歷史了。1986年開始將血漿來源的乙肝疫苗按照0,1,6月程序用于需要免疫接種的新生兒。1992年,中國衛生部推薦乙肝疫苗用于新生兒的常規免疫,但是家長需要付費,因此城市和經濟發達地區的疫苗接種率高于農村和貧困地區。2002年,中國將乙肝疫苗納入擴大免疫規劃(EPI),但是家長仍然需要支付疫苗接種服務費用。2005年,我國將新手兒乙肝疫苗接種納入免疫規劃,實行全免費接種。20多年過去了,2006年國家組織調查我國結果顯示,我國1-4歲兒童HBsAg流行率從1992年的9.7%下降至1.0%,人群總流行率為7.18%為中流行地區,但是15-25歲成人HBsAg流行率仍在4-8%之間,保持在較高感染水平。青年人,特別是大學生,是社會上相對比較活躍的群體。他們經常因參加劇烈活動導致外傷幾率高,并因集體生活保持密切聯系,交往密切,可能會共用牙刷、剃須刀等等。此外,他們相對開放的性觀念和尋求刺激的本能可能引起無保護的性活動和靜脈注射毒品,這些均會使得交叉感染乙肝病毒幾率增加,因此,大學生、青少年是乙肝病毒感染的高危人群。我國15歲以下兒童乙肝預防工作已經取得巨大成效,這一成果得到了國際組織的高度贊賞。然而要摘除我國“乙肝大國”的帽子,必須將乙肝疫苗的免疫接種從兒童擴大到青年群體,只有提高高危人群的乙肝疫苗接種率,才能形成高的保護屏障。我國在2010年完成了對15歲以下兒童的乙肝疫苗查漏補種工作,18歲以上高危青年群體的乙肝疫苗免疫接種已刻不容緩。
我國乙肝疫苗的一直采取0,1,6的接種程序,但由于該程序3針完成時間需要花費6個月的時間來完成,時間跨度大,間隔時間長,特別是第二針和第三針的時間達5個月,極易導致受種者因學習、工作等而遺忘。有調查顯示,中國大學生HBsAg攜帶率達9.06%,而三針乙肝疫苗全程接種率只有30%。值得注意的是,全程免疫只接種1-2針,會導致免疫應答不足和抗-HBs血清保護持續時間變短,因此快速簡便的接種程序在乙肝預防接種過程中顯得尤為重要。 我國獨立自主研發的60μg重組乙肝疫苗,運用重組DNA技術生產,對未接種過乙肝疫苗(簡稱初免)的18-25歲人群,采用(0,2)2針的接種程序,即接種第1針乙肝疫苗后間隔2個月再接種第2針60ug重組乙肝疫苗,抗體陽轉率達到99.19%以上;對接種過乙肝疫苗沒有產生保護抗體或如抗-HBs< 10 mIU/ml的人群,需進行乙肝疫苗的加強免疫時,加強免疫只需接種一針60μg重組乙肝疫苗,抗體陽轉率達到93%以上。可見成人接種60ug乙肝疫苗安全便捷。該疫苗不僅能提高接種者的依從性和全程接種覆蓋率,而且是對低、無應答人群也有非常好的免疫效果,所以得到國內眾多知名專家的高度認可。 中國工程院院士、世界肝炎聯盟公共衛生學專家莊輝院士,就60 ug乙肝疫苗的免疫效果進行了專題研究,并將研究結果發表到國際知名雜志《vaccine》上;同時國家十二五重大科研專項課題也對該疫苗與傳統乙肝疫苗的免疫效果進行了對比性研究,研究結果發表到《Human Vaccine&Immunotherapeutics》雜志上。眾多研究結果都凸顯了60μg乙肝疫苗在成人接種后,免疫效果及依從性都具有獨特的優勢。60μg乙肝疫苗將會是我國對成人乙肝免疫的一種新策略,將對我國及世界乙肝防控工作產生重要的影響。
我國乙肝疫苗的一直采取0,1,6的接種程序,但由于該程序3針完成時間需要花費6個月的時間來完成,時間跨度大,間隔時間長,特別是第二針和第三針的時間達5個月,極易導致受種者因學習、工作等而遺忘。有調查顯示,中國大學生HBsAg攜帶率達9.06%,而三針乙肝疫苗全程接種率只有30%。值得注意的是,全程免疫只接種1-2針,會導致免疫應答不足和抗-HBs血清保護持續時間變短,因此快速簡便的接種程序在乙肝預防接種過程中顯得尤為重要。
我國獨立自主研發的60μg重組乙肝疫苗,運用重組DNA技術生產,對未接種過乙肝疫苗(簡稱初免)的18-25歲人群,采用(0,2)2針的接種程序,即接種第1針乙肝疫苗后間隔2個月再接種第2針60ug重組乙肝疫苗,抗體陽轉率達到99.19%以上;對接種過乙肝疫苗沒有產生保護抗體或如抗-HBs< 10 mIU/ml的人群,需進行乙肝疫苗的加強免疫時,加強免疫只需接種一針60μg重組乙肝疫苗,抗體陽轉率達到93%以上。可見成人接種60ug乙肝疫苗安全便捷。該疫苗不僅能提高接種者的依從性和全程接種覆蓋率,而且是對低、無應答人群也有非常好的免疫效果,所以得到國內眾多知名專家的高度認可。
中國工程院院士、世界肝炎聯盟公共衛生學專家莊輝院士,就60 ug乙肝疫苗的免疫效果進行了專題研究,并將研究結果發表到國際知名雜志《vaccine》上;同時國家十二五重大科研專項課題也對該疫苗與傳統乙肝疫苗的免疫效果進行了對比性研究,研究結果發表到《Human Vaccine&Immunotherapeutics》雜志上。眾多研究結果都凸顯了60μg乙肝疫苗在成人接種后,免疫效果及依從性都具有獨特的優勢。60μg乙肝疫苗將會是我國對成人乙肝免疫的一種新策略,將對我國及世界乙肝防控工作產生重要的影響。
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